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    醫藥聚乙烯塑料瓶密封性能測試

    瀏覽: 作者: 來源: 時間:2019-04-29 分類:技術文章

    摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。


    關鍵詞:片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀


    正文

    片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優點,廣泛用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產企業重點關注的指標。接下來濟南新準儀器結合密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。

     

    密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關國家標準都對此做了明確的規定:取一定數量的片劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)

    蓋直徑(mm)

    扭力(NNaN

    15-22

    59-78

    23-48

    98-118

    49-70

    147-176

     

    然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現象。

    密封試驗儀利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。

    實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現全自動試驗,操作方便,濟南新準儀器自主研發MYF-01密封儀,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶顯示屏,微型打印機可打印每次測試結果。

    上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備。

    當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。

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